近日,一起发生在陕西省镇安县的悲剧引起了大家的普遍关注:26名在当地县医院进行血透的患者,被查出感染上丙肝病毒。作为一家以帮助丙肝患者获取最好医疗资源为使命的公司,海得康对于在事件中被感染的26名患者朋友的情况表示深切的同情和密切的关注。
目前国际上对于丙肝的疗法已经有了很大进步,尤其是近期批准上市的一系列直接抗病毒药物(DAAs),使丙肝患者脱离了干扰素的苦海,不仅减轻了他们的痛苦,也明显提高了丙肝患者的治愈率。但是,对于合并终末期肾病的丙肝患者的治疗,仍然处于一个较为尴尬的地位。目前的研究认为索非布韦(Sofosbuvir),作为DAAs中的绝对明星,是多种丙肝治疗组合的基石;其在GFR在30??/min以上时使用,基本是安全有效的。但因为其经肾脏代谢排泄,故而对于在GFR降低到30??/min以下时使用的安全性,目前并没有大宗的临床试验能提供有力的证据。部分小型试验尝试了剂量减半和透析日给药等多种方法,尽管取得了一定的效果,但是仍有无法忽视的不良反应发生,甚至有的不良反应出现率超过20%。
对于这26名正在接受透析治疗的丙肝患者,什么方案对他们才是最好的呢。为此海得康咨询了印度著名的FORTIS医院消化科主任Gourdas Choudhuri教授,他对丙肝治疗有深入研究而且有丰富的临床用药经验。Gourdas Choudhuri表示:对于肾脏衰竭的丙肝病人的治疗的确比较困难,他们不能耐受干扰素。最近有一些小剂量使用索非布韦(Sofosbuvir)和达卡他韦(Daclatasvir)用于肾衰竭的病人的报道,取得了非常不错的疗效;但这种疗法是超适应症的,需要在患者充分了解和支持的自愿情况下,以及在必要的监督的情况下进行。
信件原文如下:
Sovaldi and Harvoni have not been officially approved for use in patients with renal failure.
Treatment of Hepatitis C in patients with renal failure is difficult. They do not tolerate Peg IFN well.
Hence Sofosbuvir and Daclatasvir in small doses have been tried as an off-label indication, with most patients showing good results.
It should however be clear that this approach can be offered only if patients understand and consent for this off-label treatment under regular monitoring.
(Sovaldi :索菲布韦,Harvoni:吉二代)
另外,一种新的药物也为这26名患者带来了希望:美国制药巨头默沙东(Merck & Co)的丙肝全口服鸡尾酒新药Grazoprevir/Elbasvir(MK-5172/MK-8742)获得了FDA治疗伴有终末期肾病正在进行血液透析治疗的基因型1 (HCV GT1)丙肝感染者的突破性药物(BTD)资格。而该药物也有望于今年年底在印度或孟加拉上市,这也将为广大中国丙肝患者,尤其是合并了终末期肾病或者肾移植的丙肝患者带来巨大的福音。海得康会及时跟进,在第一时间帮助中国的丙肝患者获取最好的治疗药物。