国家药监局局长焦红：疫苗监管是药品监管重中之重

　　米荣委员(左)在会上发言。本报记者阎彤摄

　　围绕政府工作报告提到的药品和疫苗相关内容，来自不同界别的多位政协委员提出了看法和建议。委员们认为，中国疫苗总体上是安全的。全国政协委员、国家药品监督管理局局长焦红表示，疫苗和高风险产品都是药品监管的重点内容，其中，疫苗的监管又是监管重点中的重点。

　　全国政协委员、上海市人大常委会副主任蔡威说，当前，我国的四五千家药厂中有不少厂家都非常有竞争力，他们的仿制药可以达到国际上非常高的水平。这些药厂在一致性评价工作的推动下，药品质量还会不断提高，从而对保障国家医疗卫生安全起到很好的作用。

　　蔡威提到，过去的几十年全是靠国产疫苗，直到近几年才有进口疫苗引入国内。国产疫苗在保障我国防控传染病的过程中，起到了不可或缺的作用。传染病不断下降，也和国产疫苗的质量保障决然不能分开。蔡威说：“从我30多年从事医务工作的角度可以告诉大家，我们国产疫苗还是安全的。”

　　蔡威表示，药品疫苗攸关生命安全，必须强化全程管理。要对违法者严惩不贷，对问题企业要罚得倾家荡产，对失职、渎职者严格查办。

　　全国政协委员、国家药品监督管理局局长焦红说，政府工作报告中对于药品安全的核心表述内容，就是强调了药品的全程监管，解决这个问题要有法律体系的支撑。

　　焦红说，疫苗和高风险产品都是药品监管的重点内容。其中，疫苗的监管又是监管重点中的重点。在监管过程中，一是监管部门明确各个环节,二是企业承担主体责任、接受处罚。“疫苗的监管会更加严格，也高于普通药品。”焦红说，对国产疫苗我们应该有信心，因为总体上是安全的，国产疫苗对中国传染病的防控、中国人口期望寿命的提高等起到了重要作用。提起仿制药质量和疗效一致性评价工作，焦红说，这可以提高仿制药的质量，达到替代原研药，从而间接促进原研药降低价格，来满足公众用药的作用。

　　全国政协委员、首都儿科研究所新生儿内科副主任米荣说，今年要出台《中华人民共和国疫苗管理法》，这将是对婴幼儿的保护。

　　“总体上看，国产疫苗是安全的。”米荣委员说，“我近些年来一直从事‘百日咳’的科研工作，并为此查阅了很多文献。从‘百日咳’发病的严重程度看，零岁至1岁的婴幼儿中，发病率、病重率、死亡率都比其他年龄段高。目前，中国的‘百日咳’病例报告数并不比国外高。而且，研究结果显示，婴儿1岁龄时‘百日咳’抗体滴度水平达到一个很高的水平，这说明国产疫苗是可靠的，有保护性的。所以，我建议婴幼儿应通过正常免疫接种，预防传染病。同时，要加大疫苗的科普宣传，使民众提高疫苗的科学认知。”本报记者龙露